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4, 10月 2022
何氏眼科:公司的001%硫酸阿托品滴眼液已在互联网医院暂停销售

同花顺300033)金融研究中心9月15日讯,有投资者向何氏眼科301103)提问, 网卖停止对公司产品的影响?

公司回答表示,尊敬的投资者您好,公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在互联网医院暂停销售,沈阳何氏医院院内正常销售,谢谢!

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迄今为止,共167家主力机构,持仓量总计249.61万股,占流通A股6.64%

近期的平均成本为27.69元,股价在成本下方运行。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况不佳,但多数机构认为该股有长期投资价值。

限售解禁:解禁4344万股(预计值),占总股本比例27.49%,股份类型:首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

限售解禁:解禁204.6万股(实际值),占总股本比例1.29%,股份类型:首发一般股份

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29, 9月 2022
兴齐眼药半年净赚超1亿!“近视神药”阿托品线上停售后黄牛:至少三盒起购

根据8月28日晚公布的2022年中报显示,报告期内,兴齐眼药实现营收6.01亿元,同比增长29.89%;实现归母净利润1.21亿元,同比增长50.53%。

对于业绩增长的原因,兴齐眼药将其归结于先进的生产管理理念、加大研发投入和积极开展市场拓展活动。

2016年登陆科创板的兴齐眼药,是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的企业,产品覆盖十余个眼科药物细分类别,其中包括目前正在进行三期临床试验的的低浓度硫酸阿托品滴眼液。

低浓度硫酸阿托品滴眼液可用来防控青少年近视,研究表明,其近视防控效果可达27%~83%,是目前世界上唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物。不过,截至目前,国内尚未有获得药监局批准的阿托品滴眼液。

今年7月,硫酸阿托品滴眼液在互联网医院销售被叫停。7月22日,兴齐眼药全资子公司沈阳兴齐眼科医院发布通知称,自2022年7月22日起,该院互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液。

近年来,受生活方式转变、电子产品使用时间增长、过敏源增加、用眼不当等各类因素的影响,各年龄阶段均出现了不同类型的眼科疾病患者。随着眼疾的罹患率逐年增高,眼科药物市场迅速增长。

根据咨询机构弗若斯特沙利文发布的《眼科药物市场发展现状与未来趋势研究报告》,2016-2020年,中国眼科药物市场规模从151亿元增长至188亿元,复合年增长率为5.7%,预计2025年将达到440亿元,2030年将达到1166亿元。

其中,医疗服务板块增长最快。2021年,兴齐眼药医疗服务板块收入达3.17亿元,同比大幅增加130.71%,增速远超医药制造板块。2022年上半年,公司医药制造板块的营收为3.72亿元,同比增长13.49%;医疗服务营收2.19亿元,同比增长64.60%。

兴齐眼药医疗服务板块的营收,主要来自于其全资子公司沈阳兴齐眼科医院的贡献。2022年上半年,沈阳兴齐眼科医院的净利润为3756.77万元。这意味着,沈阳兴齐眼科医院给兴齐眼药贡献了超3成的收益。

在2021年10月25日对深交所《关于对沈阳兴齐眼药股份有限公司的关注函》的回复中,兴齐眼药表示,2020年和2021年1~7月,沈阳兴齐眼科医院的药品收入分别为1.14亿元和1.42亿元,占沈阳兴齐眼科医院当期总营收的82.6%和88.8%,而阿托品滴眼液正是医院药品收入的主要来源。

除了阿托品滴眼液外,兴齐眼药还有干眼产品、眼用抗感染药物、眼用抗炎/抗感染复方药物、散瞳药物和睫状肌麻痹药物、眼用非类固醇抗炎药物、缩瞳药物和抗青光眼药物等产品,覆盖十个眼科药物细分类别。

截至2022年6月30日,兴齐眼药共拥有眼科药物批准文号52个,其中31个产品被列入医保目录,6个产品被列入国家基本药物目录。

另外,在研产品硫酸阿托品滴眼液项目也带动了报告期内研发费用的上涨。今年上半年,兴齐眼药的研发投入为8210.1万元,同比大增67.07%。

销售费用与管理费用也有所增长,分别为2.02亿元和7337.47万元,较上年同期分别增长31.70%和39.93%,原因为职工薪酬较上年同期增加和报告期内股权激励费用增加所致。

阿托品是一种抗胆碱药,为从茄科植物颠茄、曼陀罗或莨菪等提取的消旋莨菪碱,其硫酸盐为无色结晶或白色粉末,易溶于水,可用于减缓低中度近视儿童近视进展和眼轴延长。正因为此,阿托品在坊间也得到了近视“神药”的称号。

目前,在新加坡、日本等国家和地区,都已经有低浓度阿托品产品上市销售,每年费用约3000元~4000元。而截至目前,中国内地尚未有获得药监局批准的阿托品滴眼液。兴齐眼药作为国内阿托品滴眼液临床研究进度最快的企业,其3期临床试验也仍在进行中。

2022年中报显示,兴齐眼药在研产品硫酸阿托品滴眼液项目,目前正处于III期临床试验阶段。该项目包括三个临床试验,分别为0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验、0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验,以及0.02%硫酸阿托品滴眼液及0.04%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验。

兴齐眼药称,公司已在国家药品监督管理局药品审评中心登记相关临床试验信息。

2019年1月,沈阳兴齐眼科医院申报的硫酸阿托品滴眼液获得辽宁省药品监督管理局下发的《医疗机构制剂注册批件》。患者只需要上传处方、病例等材料,便可在沈阳兴齐眼科医院的互联网医院平台上购买到阿托品滴眼液,实现远程购买药物。

但随着在互联网医院销售在今年7月被叫停,这款“神药”的命运骤增不确定性。

今年7月初,一则《关于低浓度硫酸阿托品沿用医疗机构机构制剂有关事项的通知》的截图在社交平台上流传。内容显示,国家药监局会同国家卫健委组织专家认为,目前本品长期使用的安全性和有限性数据尚不充分,应当继续关注。

7月22日,兴齐眼科医院发布公告,宣布该院互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液。

消息放出后,兴齐眼药股价应声下挫,且持续走低。8月30日午间收盘,兴齐眼药报93.39元/股,跌1.46%,总市值82.27亿元。若以7月1日开盘156.50元/股来计算,兴齐眼药的股价在两个月间已经跌去超40%。

除了股价下跌,无法线上购买阿托品滴眼液的焦虑也在患儿家长间蔓延。在微博、小红书等社交平台,不少家长都在询问代购或者购买渠道。

了解到,298元一盒的兴齐眼药阿托品滴眼液,在沈阳兴齐眼科医院指定的检查点,如成都小艾眼科等地均可以原价购得。而线元一盒。除此之外,还需8元挂号费以及10元快递费,3盒起购才能发货。在

在院内制剂网络销售被叫停后,缺少“利润奶牛”阿托品滴眼液加持的兴齐眼药,下半年的业绩又将何去何从?

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迄今为止,共263家主力机构,持仓量总计2576.79万股,占流通A股41.62%

近期的平均成本为92.32元,股价在成本下方运行。该股资金方面受到市场关注,多方势头较强。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。

实施分红:10派5元(含税),股权登记日为2022-09-22,除权除息日为2022-09-23,派息日为2022-09-23

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27, 9月 2022
低浓度阿托品成近视防治“神器”?专家表示:不能治疗近视切忌自行使用

简介:近日,沈阳一家医院发文称,其互联网医院暂停销售0.01%硫酸阿托品滴眼液(以下简称为“低浓度阿托品滴眼液”)。该浓度的滴眼液曾一度风靡网络,被许多家长认为能预防甚至治疗儿童近视,在网上被称为“近视神药”。

江城专家表示,阿托品是处方药,并非人人适合,它只能延缓近视进展,并不能治疗和预防近视,家长不要盲目跟风。

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25, 9月 2022
阿托品网售被禁后有机构开始招募受试者:每人补偿金一万?

中新经纬7月29日电 (王玉玲)在按下网售“暂停键”后,在坊间有“近视神药”之称的阿托品滴眼液临床试验“竞速赛”打响。

近日,据多家临床试验患者招募平台,有机构在进行阿托品滴眼液(外用滴眼液)患者招募。要求近视加1/2散光在50度到500度之间,散光小于150度,双眼最佳矫正视力(近视,远视力)1.0(标准对数视力表)。

据招募平台工作人员透露,临床试验开展地点为浙江省人民医院望江山院区,要求受试人员进行现场体检,试验周期为八天。该项目补偿金为10000元,包含依从性奖。

中新经纬以受试者身份向平台致电,对方表示,具体的药企名称不便透露,等到医院进行现场体检后会告知。“这属于一期临床试验,需要健康受试者,受试者需要报名后去医院进行体检,医院会据此进行筛选。”工作人员说道。

中新经纬以患者身份向浙江省人民医院问询,该院医师表示,确在进行阿托品滴眼液的临床试验,但项目已经招募完成,目前还没有针对成年人的阿托品项目。对于是否有10000元的补偿金,医师并未回应。

根据药物临床试验登记与信息公示平台,目前共有八项硫酸阿托品滴眼液临床试验开展中。其中进展最快的是兴齐眼药,其硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展已在进行III期临床试验,试验状态为进行中,招募完成。

通知要求受试者年龄范围是18到40岁,而恰好杭州赫尔斯科技有限公司与南京瑞年百思特制药有限公司作为联合申请人申请的“在中国健康受试者中开展硫酸阿托品滴眼液的I期临床研究”符合上述条件,适应症为延缓青少年和儿童近视进展。是否是这两家公司在前述医院招募受试者?中新经纬向其致电,截至发稿未获得回应。

同时,近期有多家医疗机构,包括徐州市第一人民医院眼科、西安交通大学第二附属医院眼科、山东中医药大学附属眼科医院、无锡二院眼科等都表示在进行一项“两种低浓度硫酸阿托品滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床研究”,国家药品监督管理局批件号为2021LP01545/2021LP01546。

若以此与药物临床试验登记与信息公示平台信息对应,该试验名称与兆科(香港)眼科药物有限公司与兆科(广州)眼科药物有限公司与意克塞威逊公司作为联合申请人申请的阿托品滴眼液临床试验名称一致,适应症为延缓儿童近视进展,目前处于招募中。

但中新经纬以患者身份向上述医院致电,部分医院表示已经招满,或是名额紧俏。在患者待遇上,并未复现前述平台提出的“万元补偿金”,而是可以给少量交通补贴,同时可以配眼镜。

近日,处于风暴中心的阿托品滴眼液网售问题按下了“暂停键”,兴齐眼药全资子公司沈阳兴齐眼科医院发布公告称,7月22日起该院互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液销售,线下实体医院将继续运行。

这股风波已经辐射到其他企业。28日,中新经纬以消费者身份向何氏眼科问讯,对方表示,阿托品需要沈阳何氏眼科医院的医生检查评估后根据病情判断需要使用后开立,并指导用药,不能通过互联网医院直接开,需要预约门诊就诊。

根据公开资料,目前阿托品滴眼液无论是作为创新药亦或仿制药都还未获得国家药监局批准,何氏眼科、爱尔眼科、兴齐眼药等企业此前采取的是互联网医院销售院内制剂。

25, 9月 2022
“近视神药”阿托品 网售被叫停!

“近视神药”阿托品 网售被叫停!【未获批就网售 浓度越高副作用也偏大 可能产生剂量依赖 停用后可能会反弹】

低浓度阿托品滴眼液被部分学生家长称为“近视神药”。近日,兴齐眼药旗下全资子公司沈阳兴齐眼科医院发布公告称,从7月22日起该院互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液销售。据了解,该眼科医院为兴齐眼药旗下低浓度阿托品滴眼液的销售主体。与此同时,另一家销售阿托品滴眼液的公司也对外宣称,目前阿托品滴眼液的互联网诊疗已暂停。

记者了解到,互联网医院销售阿托品滴眼液之所以引发争议,在于该药物尚未在国内通过严格的临床试验获批上市。阿托品滴眼液有哪些风险?网售叫停背后,院内制剂该如何监管?

记者了解到,此前如果想要线上购买阿托品滴眼液,就诊人提供首诊医院全名及医生姓名和照片,上传用药儿童3个月内的电脑验光单和医嘱,等待审核问诊并开具电子处方后,就可远程购买阿托品滴眼液。

不过,记者昨天拨打多家互联网眼科医院电话,得到的答复均是:目前低浓度阿托品滴眼液已停止线上销售。

北京某三甲医院眼科医生告诉总台记者,目前之所以叫停互联网医院销售阿托品滴眼液,在于该药物尚未在国内通过严格的临床试验获批上市。不过,患者仍可通过线下医院购买低浓度阿托品滴眼液。“网购的是进口的阿托品滴眼液,因为没有国外生产资质,所以一般不建议使用。阿托品滴眼液有国产的,线上不让卖是因为还没有拿到最终的药批,临床实验已经做了,相对比较可靠,有的医院做院内制剂的,可以买到。”

有媒体报道,阿托品滴眼液此前的互联网销售模式存在隐患。院内制剂通常只能在本医疗机构内使用,要想在市场上流通,需获得国药准字文号。即便是其他医院要使用,也要向当地药监部门提交调剂申请。以网络邮寄的方式售卖院内制剂,可能涉及法律问题。

业内专家表示,没有正式获批,就通过“互联网医院渠道+院内制剂资质”的方式开具阿托品滴眼液,可能存在处方审核不严、扩大使用范围、加大随访观察难度的风险。

北京某三甲医院眼科医生介绍,院内自制的低浓度阿托品滴眼液目前多为浓度0.01%、0.02%以及0.05%三种。青少年使用阿托品滴眼液需严格遵照医嘱,不能盲目追求效果而选择浓度相对较高的制剂。“浓度0.01%的安全性比较大,浓度高一点的效果要看患者年龄,作用可能显著,但相应的副作用也偏大,可能产生剂量依赖,尤其是浓度高的,停用以后可能会反弹。”

山东省眼科医院院长史伟云提醒,类似阿托品滴眼液这样的药物并不能逆转近视,青少年还是要从养成良好的读写习惯、减少对电子产品的依赖、让眼睛得到休息等环节保护眼睛。“阿托品不是治疗近视的神药,只是从目前来看,近视的青少年在使用阿托品以后,60—80%的人可缓解近视或放缓近视度数增加。”

有媒体报道,来自上海五官科医院的低浓度阿托品滴眼液,规格为每支5ml,此前有黄牛报价每支33元,目前黄牛的报价高达每支180元甚至每支220元。某从事阿托品滴眼液业务的黄牛向记者表示,目前部分医院已经缺货。

有长期使用阿托品滴眼液的学生家长分析,互联网医院的停售刺激了部分家长的囤货需求,导致低浓度阿托品滴眼液暂时出现黄牛倒卖现象。

中国毒理学会毒理学专家张旭晟指出,家长们通过黄牛购买药品需谨慎,特别是院内制剂的运输和保存问题,通过黄牛购买,无法确保运输等环节符合药品保存条件。“在流通过程中,药品要符合GSP之类的标准,阿托品这种可能需要冷藏,普通快递的方式基本就脱离管理了。”

今年3月,教育部办公厅印发的《2022年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》中提到的一项重点任务为推进儿童青少年近视防控创新成果转化,加强与卫健委、药监局等部门协同,统筹儿童青少年近视药物研发和示范推广,鼓励有条件的单位搭建儿童药物临床试验和用药分析平台,开展药物近视防控有效性和安全性循证医学证据研究,打通“院内制剂”到成果转化绿色路径,建立药物临床应用规范,加快近视防控科技成果转化。